项目概况

项目名称

重组凝血因子八（rhFⅧ）中试车间项目

项目

类别

生物药品制造

项目业主

成都蓉生药业有限责任公司

项目

性质

职控评

项目地址

成都市锦江区锦华路三段379号

被评价企业联系人

常经理

被评价企业联系人电话

13980775714

项目简介

本项目利用公司现租用的成都生物制品研究所有限责任公司的109#老车间进行改造，改造的生产区域主要在大楼的二层，二层改造面积505m²，作为八因子中试车间，需要拆除原车间的隔断，重新进行彩钢板隔断布局，新增一套K空调系统、一套净化空调系统、一套低温净化空调机组，一层主要为附属生产区域，改造面积约为80m²，作为公用系统（水、电、气）的供源，需要新增洁净压空系统一套、注射用水系统一套。该项目建成后，新增重组凝血因子八（rhFⅧ）2000瓶（250IU/瓶）的生产能力。

评价机构及评价项目组

评价机构

四川众望安全环保技术咨询有限公司

机构负责人

潘祖高

项目负责人

陈小翠

个人资质编号

A01(P)12100048

报告编制人

胡静

个人资质编号

A01(P)12100051

报告审核人

孙运侣

个人资质编号

A01(P)15101598

评价活动主要信息

签订合同时间

2015年9月15日

报告提交时间

2017年2月27日

职业评价类型

控制效果评价

到现场调查、采样、检测的专业技术人员

解洪亮，证书编号：A01(J)15101403

建设单位（用人单位）陪同人

常经理

到现场开展检测活动时间

2016年10月19日-21日

建设单位（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果

物理有害因素：高温、超低温。

化学有害因素：其他粉尘、盐酸、氢氧化钠、乙酸、磷酸二氢钾。

本次职业病控制效果评价检测的危害因素为：氯化氢、氢氧化钠、乙酸、噪声、其他粉尘、工频电场，检测结果均符合职业接触限值的要求。

评价结论与建议

结论：该项目属于职业病危害较重项目。用人单位将报告提出的建议措施落实后，符合国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求。

建议：

1、职业健康监护

严格按《职业健康监护技术规范》GBZ188-2014及《用人单位职业健康监护监督管理办法》国家安全生产监督管理总局令第49 号定期安排所有接触有毒有害作业人员进行上岗前、在岗期间、离岗前职业健康体检，将噪声、盐酸、氢氧化钠作为职业健康监护的内容，并安排相关人员体检，体检结果应存档管理。根据体检结果，对有职业禁忌证的劳动者不得安排其从事所禁忌的作业，有与所从事职业相关的健康损害的劳动者，应及时调离原工作岗位，并进行妥善安置。

2、应急救援

（1）补充应急救援子预案，包括“高温烫伤应急救援子预案”和“低温冻伤应急救援子预案”；

（2）该项目应补充事故应急救援预案的演练，内容包括酸碱灼伤，高温烫伤以及低温冻伤的内容。

3、职业卫生管理

（1）督促和监督其作业时正确佩戴个人防护用品。

（2）落实职业病危害因素申报工作，向当地的安监部门进行职业病危害因素的申报。

（3）应严格按照《女职工劳动保护特别规定》的规定加强女工的劳动保护，不得安排其从事禁忌的劳动，不得安排孕期、哺乳期的女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害的作业。

4、个人防护用品

公司给工人佩戴的防尘毒口罩为3M8247，该口罩主要用于防护有机蒸气及粉尘颗粒物，该项目存在的毒物主要为氢氧化钠、氯化氢、乙酸，故该项目配备的防尘毒口罩不符合要求，建议更改为8246CN系列（用于颗粒物及微量酸性气体异味）。

5、建筑卫生学

该项目配电间、空压机间，控制室、称量间照度偏低，建议增加该区域的照度。

技术审查专家组评审意见

同意该项目为职业病危害较重的结论。按照专家评审意见，评价机构对报告书进行修改，专家组组长签字认可，备查。

参与现场调查及检测工作照：